Asthmanefrin Préoccupations relatives à la sécurité

L'asthmanéfrine est une épinéphrine racémique ou racémique liquide qui, lorsqu'elle est utilisée avec l'atomiseur EZ Breathe, se transforme en une vapeur continue qui est aspirée dans les poumons. La Food and Drug Administration (FDA) a soulevé des inquiétudes quant à la sécurité de l’asthmanéfrine pour le produit en vente libre utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes d’asthme bénin. Dans une lettre envoyée à la société, la FDA déclare que celle-ci doit répondre aux préoccupations et fournir un plan indiquant comment elle compte y remédier..
Cela crée une réelle tension pour les médecins, les patients et la FDA. De nombreux patients ne bénéficient pas d'une assurance maladie leur permettant un accès régulier aux soins médicaux et se tournent vers les médicaments en vente libre pour répondre à un certain nombre de besoins de santé. Compte tenu de la fréquence de l'asthme, une grande partie des patients non assurés ou sous-assurés seront asthmatiques. La FDA est chargée de veiller à ce que la sécurité et l'efficacité des médicaments soient correctement contrôlées. Les médecins sont alors souvent placés au centre, devant prendre en charge les soins des individus.
Outre les préoccupations en matière de sécurité, il existe également des préoccupations quant à l'efficacité des produits en vente libre que des options de prescription..

Les préoccupations de sécurité

L'asthmanéfrine a été libérée en septembre 2012 après une période pendant laquelle il n'existait aucun produit en vente libre pour l'asthme en raison de préoccupations environnementales liées aux CFC dans les inhalateurs plus anciens. Dans leur déclaration, la FDA a cité de nombreux événements indésirables depuis la publication de l’asthmanéfrine, notamment:

douleur de poitrine
nausée (sensation d'avoir mal au ventre)
vomissement
tension artérielle élevée
rythme cardiaque augmenté
hémoptysie (crachats de sang, expectorations de couleur rouge)

De plus, un rappel a récemment eu lieu en raison d'un risque d'étouffement associé aux atomiseurs EZ Breathe. On craint qu'une machine à laver ne soit éventuellement délogée lors de son utilisation. Les problèmes de sécurité ne sont pas nouveaux pour les produits en vente libre contre l'asthme. Les cliniciens et les groupes concernés ont souligné que les médicaments en vente libre ne sont pas vendus pour le traitement de l'hypertension, des maladies cardiaques ou du cholestérol, alors pourquoi devraient-ils exister pour l'asthme?
Des recherches antérieures ont montré que les produits pour l'asthme en vente libre sont relativement sûrs, mais qu'au moins une personne sur cinq utilisant ces médicaments ne devrait pas l'être. De plus, des produits tels que l'asthmanéfrine ont été associés à la sous-utilisation des services médicaux ainsi qu'à des médicaments tels que les stéroïdes inhalés qui peuvent améliorer le contrôle de l'asthme. En général, si vous avez besoin d'un produit en vente libre pour le soulagement des symptômes similaires à ceux de l'asthme, consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour évaluer ces symptômes..

Lettre d'avertissement de la FDA à Nephron Pharmaceuticals Corporation

La lettre d'avertissement aux fabricants d'Asthmanefrin se concentre sur plusieurs domaines. Premièrement, la lettre d'avertissement indique que l'asthmanéfrine est essentiellement un «nouveau médicament» non approuvé dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées par la FDA dans le cadre du processus de demande de nouveau médicament. La FDA indique également que la société commercialise son atomiseur pour des utilisations «différentes de l'utilisation prévue d'un dispositif légalement commercialisé dans le type générique de dispositif. "La FDA indique également que la société pharmaceutique fait des affirmations inappropriées dans sa publicité, comme l'affirmation selon laquelle l'asthmanéfrine est une" alternative au primatène brum inhalateur CFC ". La FDA affirme que la société ne dispose d'aucune donnée permettant d'établir que les 2 médicaments sont comparables. En outre, la FDA craint que les erreurs d'étiquetage ne conduisent à une utilisation inappropriée par les patients asthmatiques.
La FDA a également exprimé certaines de ses préoccupations en matière de sécurité, notamment une crise d'asthme mortelle dans une lettre à la société. Les problèmes liés à la quantité de produit actif peuvent être administrés de manière fiable aux patients utilisant l'inhalateur et les résultats évidents que cela pourrait entraîner. De même, si le patient reçoit trop de médicaments, des effets secondaires cardiovasculaires potentiels.

Que devrais-je faire

Si vous devez utiliser un produit en vente libre comme l’Asthmanefrin, consultez votre médecin pour connaître vos symptômes. L'asthme est une affection qui peut s'aggraver rapidement et vous ne devez pas éviter le médecin car vous utilisez un produit sans ordonnance et vous risquez de développer des symptômes plus graves.
Si vous avez besoin d'utiliser régulièrement un inhalateur et que vous utilisez des produits en vente libre en raison de problèmes financiers, un programme d'assistance aux patients parrainé par de nombreux fabricants de médicaments peut vous aider à obtenir vos médicaments pour l'asthme gratuitement ou à un coût considérablement réduit. La qualification est généralement basée sur les besoins financiers, ce qui fait que certains de mes patients qui se sentent dans le besoin sont comme laissés pour compte quand ils ne sont pas admissibles. Les programmes peuvent être difficiles à gérer et à naviguer, vous pouvez donc demander de l'aide à un travailleur social ou à un responsable de cas..