Effets secondaires des médicaments biologiques injectés ou perfusés
Effets secondaires courants d'infusion
Les problèmes courants liés aux réactions à la perfusion peuvent inclure maux de tête, nausées, urticaire, prurit (démangeaisons), éruption cutanée, bouffées vasomotrices, fièvre, frissons, tachycardie (battement de coeur rapide) et dyspnée (difficulté à respirer).Bien que cela soit rare, des réactions sévères ou anaphylactiques peuvent survenir. Dans de tels cas, une sensation d'oppression thoracique, un bronchospasme, une hypotension (pression artérielle basse), une diaphorèse (transpiration) ou une anaphylaxie (réaction allergique grave à une protéine étrangère résultant d'une exposition antérieure à celle-ci) peut survenir. Si une réaction grave se développe, le traitement biologique doit être immédiatement arrêté et des soins d’urgence dispensés. Dans certains cas, une prémédication avec de l'acétaminophène, un antihistaminique et un corticostéroïde à courte durée d'action peut aider à prévenir les réactions à la perfusion..
Selon les auteurs de Polyarthrite rhumatoïde: diagnostic et traitement précoces, Les données des essais cliniques ont révélé qu'alors qu'environ 20% des patients traités par Remicade (infliximab) avaient présenté une réaction à la perfusion, moins de 1% des patients traités par Remicade avaient présenté une réaction sévère à la perfusion et que 2,5% seulement des réactions à la perfusion chez les patients traités par Remicade avaient l'arrêt du médicament. En règle générale, les réactions à la perfusion associées à Remicade se produisent pendant la perfusion ou dans les deux heures suivant la fin de la perfusion..
Examinons ce que les informations de prescription d’autres médicaments biologiques ont révélé, en gardant à l’esprit que différents essais cliniques ne peuvent être comparés (par exemple, les résultats des essais Remicade ne peuvent pas être comparés aux résultats des essais Simponi) et que les données des essais cliniques peuvent ne pas correspondre à la fréquence réelle réelle. entraine toi.
- Simponi Aria: Dans la phase contrôlée de l'essai 1 (jusqu'à la semaine 24), 1,1% des perfusions de Simponi Aria ont été associées à une réaction à la perfusion, contre 0,2% des perfusions dans le groupe témoin. L'éruption cutanée était la réaction à la perfusion la plus courante. Aucune réaction grave à la perfusion n'a été signalée.
- Orencia (Abatacept): Les études III, IV et V d'Orencia ont révélé que les réactions de perfusion aiguë étaient plus fréquentes chez les patients traités par Orencia par rapport au placebo (respectivement 9% et 6%). Les vertiges, les maux de tête et l'hypotension (1-2%) ont été les événements les plus fréquemment rapportés. Moins de 1% des patients traités par Orencia ont cessé d'utiliser le médicament en raison d'une réaction aiguë à la perfusion. Une anaphylaxie est survenue chez moins de 0,1% des patients traités par Orencia.
- Actemra (Tocilizumb): Dans les études cliniques contrôlées de 24 semaines, une réaction aiguë à la perfusion est survenue chez 7 à 8% des patients, en fonction de la posologie utilisée pour Actemra, contre 5% dans le groupe placebo. L’événement le plus fréquent au cours de la perfusion était l’hypertension (1%). Les événements les plus fréquents dans les 24 heures suivant la perfusion étaient des maux de tête (1%) et des réactions cutanées (1%). Les événements n'ont pas entraîné l'abandon ni la limitation du traitement.
- Rituxan (Rituximab): L'administration de Rituxan peut entraîner des réactions graves, voire fatales, lors de la perfusion. Des décès dans les 24 heures suivant la perfusion de Rituxan ont eu lieu. Environ 80% des réactions mortelles liées à la perfusion sont survenues en association avec la première perfusion..
L'incidence des réactions aiguës à la perfusion après la deuxième perfusion de Rituxan ou d'un placebo a été ramenée à 9% et 11%, respectivement. Des réactions aiguës à la perfusion aiguë ont été observées chez <1 percent of patients in either treatment group. Dose modification was needed in 10 percent of Rituxan-treated patients vs. 2 percent of the placebo group.
Effets secondaires communs d'injection
Avec les médicaments biologiques administrés par voie sous-cutanée, des réactions au site d'injection peuvent survenir, mais aucun traitement n'est généralement nécessaire et l'arrêt du médicament n'est pas nécessaire..Les chercheurs ont également examiné les données des essais cliniques pour évaluer la fréquence des réactions au site d’injection. Bien que cela donne une idée, rappelez-vous, différents essais cliniques ne peuvent pas être comparés et les données des essais cliniques ne sont pas nécessairement indicatives de ce qui se passe dans une pratique réelle..
- Enbrel (Etanercept): Dans les essais contrôlés contre placebo pour les affections rhumatologiques, environ 37% des patients traités par Enbrel ont développé des réactions au site d’injection. Toutes les réactions au site d’injection ont été décrites comme légères à modérées (érythème, démangeaisons, douleur, gonflement, saignement, ecchymose) et n’ont généralement pas entraîné d’arrêt du traitement. Les réactions au site d’injection, d’une durée généralement de trois à cinq jours, se sont généralement produites le premier mois et ont ensuite diminué en fréquence..
- Humira (Adalimumab): Dans les essais contrôlés par placebo, 20% des patients traités par Humira ont présenté des réactions au site d’injection (érythème, démangeaisons, hémorragie, douleur ou gonflement), contre 14% des patients recevant un placebo. La plupart des réactions au site d’injection ont été décrites comme étant légères et n’ont généralement pas nécessité d’arrêter le traitement..
- Simponi (Golimumab): Dans les essais contrôlés de phase II / III, 3,4% des patients traités par Simponi ont présenté des réactions au site d’injection, contre 1,5% dans le groupe témoin. La plupart des réactions au site d’injection étaient légères et modérées, la manifestation la plus fréquente étant un érythème..
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Il était question de la possibilité d'une réaction au site d'injection avec Cimzia dans les informations de prescription, qualifié de rare, mais aucun détail détaillé n'a été fourni..
